NearWave

放射線を使用せず近赤外線により、乳がんの抗がん剤治療反応を数日以内に予測する携帯型深部組織スキャナー

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概要

NearWave Scannerは、周波数領域近赤外分光法（fdNIRS）技術を活用し、1〜2.5cmの深さの深部組織代謝をリアルタイムで定量化する携帯型の医療研究装置です。世界最速の36.6kHzのデータ取得速度により、酸素化ヘモグロビン、脱酸素化ヘモグロビン、総ヘモグロビン濃度、および組織酸素飽和度を、電離放射線を使用せずに非侵襲的に測定します。欧州特許庁（EPO）からfdNIRS技術の特許を取得しており、累計$2.4Mの投資を誘致しました。

差別化ポイント

従来の研究用fdNIRS装置であるISS OxiplexTSなどが、大型カート型の高価な装置だったのに対し、NearWaveは世界で初めてこれを手のひらサイズの携帯型ワイヤレス機器へと小型化しました。一般的な近赤外線装置（CW-NIRS）が相対的な数値変化しか測定できないのに対し、NearWaveは周波数変調技術によって吸収と散乱を分離し、ヘモグロビン、水分、脂質の「絶対濃度」を高精度で算出します。ただし、深部への到達深度は1～2.5cmに限られるため、超音波やMRIのように深い内部組織を観察するには限界があります。

主な機能

36.6kHzの高速fdNIRSに基づく絶対定量測定
酸素化・脱酸素化・総ヘモグロビン濃度の同時測定
バッテリー駆動のハンドヘルド設計による現場での移動性の極大化
iOSアプリによるリアルタイムの1D/2D定量マップ視覚化
光学吸収・散乱係数の分離精密測定

メリット・デメリット

ウェブ検索で収集したユーザーの声をまとめたものです

メリット

放射線被ばくがなく非侵襲的なため、妊婦や乳幼児にも安全で、毎日繰り返し測定できることが最大の強みです。特に、抗がん治療の効果をわずか数日で80～90%の精度で予測できるため、効果のない毒性の強い抗がん剤を早期に変更できるという非常に高い臨床的価値があります。36.6kHzという圧倒的なデータ処理速度により、iOSアプリ上で1D／2D定量マップをリアルタイムに可視化できるため、専門的な放射線画像診断装置がなくても一般診療室（Point-of-Care）で即座に意思決定できます。

デメリット

現在、米国FDAの承認段階にある「研究用機器（Investigational Device）」に分類されているため、実際の臨床現場で標準的な診断ツールとして完全に定着するまでには、さらなる大規模な臨床データが必要です。また、近赤外線の特性上、皮膚表面から最大2.5cmの深さまでしか測定できないため、体格によっては深部に位置する腫瘍の検出が難しい場合があります。医療従事者向けの専門機器であるため、一般消費者が利用するには価格帯と用途が限定的です。また、既存のMRIやCTを完全に代替するものではなく、モニタリングを補助する手段としての性格が強い点に注意が必要です。