스쿱
Scoop
제약사의 연구 데이터를 규제 기관 제출용 문서로 자동 변환하는 AI 플랫폼
유료Web
웹사이트 방문하기scooplabs.ai
OpenWork와(과) 비교하기스쿱 대안 모아보기소개
Scoop은 바이오텍 기업이 연구 및 제조 데이터를 동적 규제 문서로 변환하여 IND(임상시험계획서) 제출 기간을 획기적으로 단축할 수 있도록 돕는 AI 플랫폼입니다. 기존의 수동 문서 통합 방식을 개선하여, 데이터 변경 시 실시간으로 업데이트되는 '살아있는 제출물' 환경을 제공하며 모든 생성 문구에 대한 명확한 출처 추적을 보장합니다. Y Combinator 지원 기업입니다.
활용 워크플로우
원천 데이터 수집 및 분류과학 연구 보고서, CMC(화학·제조·품질관리) 패키지 등 흩어져 있는 자료를 업로드하면 AI가 자동으로 분류하고 IND 구조에 매핑합니다.
규제 내러티브 자동 생성분류된 데이터를 바탕으로 규제 기관의 가이드라인을 준수하는 전문적인 IND 모듈(Module 2, 3) 초안을 생성합니다.
문장 단위 소스 추적 (Traceability)생성된 문서의 모든 문장을 원본 소스 파일의 특정 위치로 직접 연결하여 검증과 감사가 용이하도록 지원합니다.
스쿱AI 허브
데이터 불일치 자동 감지서로 다른 섹션 간의 수치 충돌, 오래된 용어, 누락된 데이터 등을 실시간으로 식별하여 문서의 정확성을 확보합니다.
동적 문서 유지 관리 (IND Sync)새로운 실험 결과가 나오거나 제조 공정이 변경되면, 영향을 받는 모든 섹션을 하이라이트하고 텍스트를 자동으로 재생성합니다.
지속적 버전 동기화제출용 문서를 정적인 파일이 아닌, 연구 진행 상황에 따라 실시간으로 업데이트되는 '살아있는 워크스페이스'로 관리합니다.
원천 데이터 수집 및 분류과학 연구 보고서, CMC(화학·제조·품질관리) 패키지 등 흩어져 있는 자료를 업로드하면 AI가 자동으로 분류하고 IND 구조에 매핑합니다.
규제 내러티브 자동 생성분류된 데이터를 바탕으로 규제 기관의 가이드라인을 준수하는 전문적인 IND 모듈(Module 2, 3) 초안을 생성합니다.
문장 단위 소스 추적 (Traceability)생성된 문서의 모든 문장을 원본 소스 파일의 특정 위치로 직접 연결하여 검증과 감사가 용이하도록 지원합니다.
스쿱AI 허브
데이터 불일치 자동 감지서로 다른 섹션 간의 수치 충돌, 오래된 용어, 누락된 데이터 등을 실시간으로 식별하여 문서의 정확성을 확보합니다.
동적 문서 유지 관리 (IND Sync)새로운 실험 결과가 나오거나 제조 공정이 변경되면, 영향을 받는 모든 섹션을 하이라이트하고 텍스트를 자동으로 재생성합니다.
지속적 버전 동기화제출용 문서를 정적인 파일이 아닌, 연구 진행 상황에 따라 실시간으로 업데이트되는 '살아있는 워크스페이스'로 관리합니다.
연동Document Management Systems (DMS)eCTD Publishing ToolsGoogle DriveVeeva Vault (Target)
핵심 차별점: 정적 문서를 최신 연구 데이터와 실시간 동기화되는 '살아있는 제출물'로 전환하여 IND 준비 기간을 수개월에서 수일로 단축합니다.
주요 기능
- IND Sync — 데이터 변경 시 문서 자동 업데이트
- 문장 단위 원본 데이터 출처 추적성 보장
- AI 기반 규제 전문 내러티브 자동 작성
- 모듈 간 데이터 불일치 자동 감지 및 교정
- 과학 보고서·CMC 패키지의 IND 구조 자동 매핑
장점 & 단점
웹검색을 통해 수집된 사용자 피드백 정보입니다
장점
- 기존에 수동으로 수개월이 걸리던 IND 문서 통합 작업을 며칠로 단축할 수 있다는 점이 가장 큰 장점으로 꼽힙니다. 특히 모든 생성 콘텐츠에 대해 원본 출처 파일로 역추적이 가능한 인용 기능을 제공하여, 규제 기관 감사 시 투명성을 확보하기 좋습니다. 문서 전반의 데이터 값 불일치나 오래된 표현을 자동으로 감지하는 충돌 탐지 기능은 사람이 놓치기 쉬운 오류를 잡아내 규제 제출 품질을 높여줍니다. 과학 보고서와 CMC 패키지를 IND 구조에 자동 매핑해주므로 규제 전문가가 구조 포맷팅에 쓰던 시간을 실제 콘텐츠 검토에 집중할 수 있게 합니다.
단점
- 제약 규제 분야에 특화된 만큼 일반 기업이나 비전문가가 사용하기에는 진입 장벽이 높고, 바이오·제약 R&D 분야 외에는 적용할 수 없습니다. 공개된 가격 정보가 없어 실제 도입 비용을 파악하려면 영업 팀과 직접 상담해야 하는데, 이는 스타트업이나 중소 제약사에는 부담스러울 수 있습니다. 아직 시장 도입 초기라 검증된 대규모 사용자 커뮤니티나 충분한 레퍼런스가 부족하여, 도입 전 신뢰성 검토에 시간이 걸릴 수 있습니다. 한국어 인터페이스나 한국 규제 기관(MFDS) 요건 지원 여부도 명확하지 않아 국내 제약사 도입 시 추가 확인이 필요합니다.
가격 정보
유료시작 가격: 별도 문의 (Demo 기반)
정보 없음. 생명과학 분야의 규제 제출(IND) 자동화 도구로, 공식 웹사이트에서 정찰제 가격을 공개하지 않습니다. '데모 예약(Book a Demo)'을 통해 기업별 맞춤형 견적을 제공합니다.
정보 확인일:
활용 사례
- IND 제출을 위한 수동 문서 통합 작업 자동화
- 규제 모듈 초안 고속 작성 및 버전 관리
- 문서 전반의 데이터 일관성 검토 및 교차 참조
- CRO 및 컨설턴트의 다수 프로젝트 병렬 관리
대상 사용자
규제 업무 팀바이오텍 기업CRO제약 컨설턴트
태그
문서 작성자동화데이터 분석에이전트RAG엔터프라이즈클라우드
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