다미얀

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Darmiyan

표준 MRI와 인지 검사로 5년 내 알츠하이머 발병률을 예측하는 FDA 승인 AI 솔루션

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소개

다르미안(Darmiyan)은 FDA De Novo 승인을 받은 'BrainSee' 플랫폼을 통해 경도 인지 장애(aMCI) 환자가 5년 이내에 알츠하이머성 치매로 진행될 확률을 예측하는 정밀 의료 AI 도구입니다. 표준 MRI 스캔과 간단한 인지 검사 결과만을 활용하여 비침습적으로 뇌의 미세 구조 변화를 분석하며, 의료진이 조기에 환자 맞춤형 치료 계획을 세우거나 신약 임상 시험 적합성을 판단하도록 돕습니다. 2016년 설립, Y Combinator 출신이며 2025년 FDA로부터 7년 시판 후 조사 연구 추가 승인을 획득하였습니다.

활용 워크플로우

입력

표준 T1-가중 clinical 뇌 MRI (DICOM 데이터)표준 인지 기능 검사 점수 (MMSE, CDR-SB)환자 기본 정보 (연령, 생물학적 성별)AWS HealthImaging 또는 병원 PACS 연동 클라우드 소스

다미얀

Virtual Microscope 기술을 활용한 뇌 조직 sub-voxel 미세구조 분석AI 알고리즘을 통한 전뇌(Whole-brain) 위축 패턴 및 조직 무결성 매핑머신러닝 기반 5년 내 알츠하이머병(AD) 전환 확률 통계 산출정상 노화 데이터베이스와의 대조를 통한 개별 뇌 건강 등급(DarmiGrade) 지정

출력

BrainSee 개인별 예후 리포트 (0-100 스코어)5년 이내 알츠하이머 진행 위험도 예측 결과뇌 영역별 조직 변화 시각화 분석 맵치료 계획 수립을 위한 임상 의사 결정 가이드

조기 중재 및 임상 시험 경로

진행 위험이 높은 환자(고점수)를 대상으로 신약 치료 시작 또는 적합한 알츠하이머 임상 시험 대상자로 선별

환자 안심 및 장기 모니터링 경로

진행 위험이 낮은 환자(저점수)에게 불필요한 침습적 검사(척수액 검사 등)를 생략하고 정기적인 추적 관찰 수행

제약 연구 데이터 분석 경로

제약사 임상 연구원이 신약의 뇌 조직 보호 효과를 정밀하게 측정하기 위해 미세구조 변화 데이터를 활용

핵심 차별점: 추가적인 조영제 투여나 침습적 검사 없이, 표준 MRI와 인지 점수만으로 5년 내 알츠하이머 진행 여부를 90% 이상 정확도로 예측하는 세계 최초의 FDA 승인 AI 솔루션입니다.

주요 기능

  • 5년 내 알츠하이머 전환 확률 예측(BrainSee Score 0~100점)
  • 비침습적 표준 MRI 기반 뇌 미세구조 분석 — 조영제 불필요
  • AWS HealthImaging 기반 대규모 영상 처리 및 클라우드 통합
  • 의료진용 개인별 위험도 정밀 리포트 당일 제공
  • 40년 신경과학 연구 기반 뇌세포 간 공간 구조 분석(가상 조직학)

장점 & 단점

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장점

  • 2024년 1월 FDA De Novo 승인을 획득하여 의료기기로서의 공신력을 입증받았으며, 방사성 조영제나 침습적 절차 없이 기존 MRI 데이터를 재활용하므로 환자의 편의성이 매우 높습니다. 5년 뒤의 발병 확률을 91%에 달하는 높은 정확도로 예측하여 치료의 골든타임을 확보하는 데 결정적인 도움을 줍니다. 또한 복잡한 영상 데이터를 0~100점의 단일 점수로 요약해 제공하므로 의료진과 환자 간의 의사소통이 명확해지며, 분석 결과가 당일 즉시 생성되어 진료 효율성이 뛰어납니다.
  • aMCI 환자를 위한 민감도와 특이도가 높은 5년 예후 예측 제공
  • 임상용 MRI에 적용 가능하며 높은 검사-재검사 신뢰도 보여
  • 환자와 연구자가 높이 평가하는 중요한 진단적 격차를 해소
  • 치료 가능한 초기 단계에서 알츠하이머를 비침습적으로 감지하는 혁신적 방법
  • 알츠하이머가 원인이 아닌 1/3 환자들에게 안심을 제공하고 다른 원인 진단 가능
  • 아밀로이드 PET 스캔이나 CSF 검사보다 비침습적이고 저렴하며 접근성 높은 대안

단점

  • 의료진이 직접 포털에 데이터를 업로드해야 하는 전문가용 도구로 일반 사용자의 접근성이 제한적이며, 분석을 위해 MMSE나 CDR-SB 같은 표준 인지 검사 결과가 반드시 준비되어야 합니다. 현재 미국 내에서도 보험 수가 적용이 확정되는 과정에 있어 환자 개인의 비용 부담($300~$1,500 수준)이 발생할 수 있습니다. 또한 AI 알고리즘의 분석 과정이 해마 위축 외에 어떤 미세 구조 변화를 구체적으로 반영하는지 기술적 투명성이 부족하다는 전문가들의 지적이 존재합니다.
  • AI의 '블랙박스' 특성으로 해마 위축 외에 새로운 통찰이 얼마나 포함되는지 불투명
  • 다양한 실제 환자군에서 민감도와 특이도를 검증할 추가 동료평가 연구 필요
  • 단일 검사로는 최종 예측이 어려워 혈액 바이오마커, 유전학 등 다중 접근 방식 필요
  • 건강한 일반인이나 다른 치매 유형이 아닌 오직 aMCI 진단 환자에게만 적용 가능
  • 91% 정확도(9% 오차율)로 인한 위양성이 환자에게 심각한 심리적 영향 미칠 수 있어

가격 정보

가격 문의시작 가격: $1,500 ($300 with Medicare)

알츠하이머 조기 진단 AI 소프트웨어인 BrainSee를 제공하는 임상 의료 도구입니다. 의료 보험(Medicare) 적용 여부 및 검사 단위에 따라 비용이 결정되므로, 의료 기관이나 공식 채널을 통해 직접 문의가 필요합니다.

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정보 확인일:

활용 사례

  • 경도 인지 장애 환자의 알츠하이머 발병 위험 조기 진단
  • 불필요한 침습적·고비용 검사(PET, CSF) 최소화
  • 제약사의 알츠하이머 신약 임상 시험 대상자 정밀 선별
  • 치료 개입 후 환자별 반응 변화 모니터링
  • 신경 퇴행성 질환 약물 개발 데이터 지원

대상 사용자

신경과·정신과 의료진알츠하이머 전문 연구자신약 개발 제약사뇌 건강 클리닉 운영자

연동 서비스

AWS (Amazon Web Services)DICOM

태그

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